Wczesne leczenie prednizolonem lub acyklowirem w porażeniu Bella cd

Tylko Tayside Pharmaceuticals i 17 aptek szpitalnych miały dostęp do kodów. W związku z tym każdy pacjent otrzymał dwie butelki bezzapachowych kapsułek o identycznym wyglądzie. W ciągu 3 do 5 dni po randomizacji badacz odwiedził pacjentów w domu lub, jeśli preferowało, w gabinecie lekarskim, aby ukończyć ocenę podstawową. Powtarzane wizyty w celu oceny powrotu do zdrowia wystąpiły po 3 miesiącach. Jeśli odzyskanie było niepełne (co zostało określone jako stopień 2 lub więcej w skali House-Brackmanna) podczas tej wizyty, wizytę powtórzono po 9 miesiącach. Naukowcy przeanalizowali dokumentację kliniczną dla 15% pacjentów w celu potwierdzenia danych dotyczących podstawowej opieki zdrowotnej i konsultacji szpitalnych, skutków toksycznych i współistniejących chorób po ostatniej wizycie. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo dokonał przeglądu 14 miesięcy po rozpoczęciu rekrutacji.
Pomiary wyników
Podstawową miarą wyniku był system oceny House-Brackmanna dla funkcji nerwu twarzowego (patrz Dodatek Dodatek), 16 z łatwo podawanym, szeroko stosowanym systemem klinicznym do oceny stopnia wyleczenia z porażenia nerwu twarzowego spowodowanego uszkodzeniem dolnych neuronów ruchowych. System punktacji przypisuje pacjentów do jednej z sześciu kategorii na podstawie stopnia funkcji nerwu twarzowego, z oceną wskazującą prawidłową funkcję. Pierwotny wynik został oceniony przez udokumentowanie wyglądu twarzy pacjentów na cyfrowych zdjęciach fotograficznych w czterech standardowych pozach: w spoczynku, z wymuszonym uśmiechem, z podniesionymi brwiami i z mocno zamkniętymi oczami. (Obrazy pacjenta przy zapisie są dostępne w Dodatku Dodatkowym.) Fotografie zostały ocenione i ocenione niezależnie przez panel trzech ekspertów – otorynolaryngologa, neurologa i chirurga plastycznego – którzy nie byli świadomi zadań grupy badawczej i etap oceny. Dziewięćdziesiąt dwa procent ocen członków panelu różniło się o nie więcej niż jedną ocenę House a-Brackmanna. Rozbieżności dotyczące więcej niż jednej klasy zostały ponownie ocenione. Mediana trzech ocen stanowiła ostateczne określenie.
Drugorzędnymi rezultatami były jakość życia związana ze zdrowiem, mierzona za pomocą Health Utilities Index Mark 3; wygląd twarzy, mierzony za pomocą Skali Wyglądu Derriforda 59; i ból, mierzony za pomocą Krótkiego Inwentarzu Bólu. Indeks narzędzi zdrowotnych Mark 3 zapewnia system klasyfikacji stanu jakości życia związanego ze zdrowiem w ośmiu wymiarach: wzrok, słuch, mowa, chodzenie, zręczność, emocje, funkcje poznawcze i ból, z pięcioma lub sześcioma poziomami nasilenia na jeden wymiar . Wykorzystywany jest system punktacji oparty na preferencjach, a odpowiedzi są zwykle konwertowane na pojedynczy wynik w zakresie od -0,36 do 1,00, przy czym oznacza pełne zdrowie; wynik ujemny wskazuje na jakość życia, którą pacjent uważa za gorszą od śmierci. Kwestionariusz jest przeznaczony do stosowania w praktyce klinicznej i badaniach, ocenie polityki zdrowotnej i badaniach populacji ogólnej.17 Skala wyglądu Derriforda zawiera 59 pytań dotyczących aspektów samoświadomości i pewności siebie, z ocenami od 8 do 262 i wyższymi punktami wskazującymi na większa waga niepokoju i dysfunkcji.18 Krótka inwentaryzacja bólu mierzy zarówno nasilenie bólu, jak i zakres, w jakim ból przeszkadza w normalnych czynnościach; wyniki wahają się od 0 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ostrość
Zdarzenia niepożądane
Zdarzenia niepożądane zostały poddane przeglądowi podczas każdej wizyty studyjnej
[hasła pokrewne: leczenie eboli, inteligencja niższa niż przeciętna, przegladarka skierowan na leczenie uzdrowiskowe ]