Wczesne leczenie prednizolonem lub acyklowirem w porażeniu Bella ad 5

Podstawowa charakterystyka pacjentów. Pacjenci byli równo podzieleni między mężczyzn i kobiety, średni wiek (. SD) wynosił 44,0 . 16,4 roku, a stopień początkowego porażenia twarzy był umiarkowany do ciężkiego (Tabela 1). Po wystąpieniu objawów większość pacjentów (53,8%) rozpoczęło leczenie w ciągu 24 godzin, 32,1% w ciągu 48 godzin i 14,1% w ciągu 72 godzin. W sumie 426 pacjentów (86%) zwróciło pojemniki na pigułki; z tych pacjentów 383 (90%) zwróciło puste pojemniki, co wskazuje na całkowitą zgodność, 32 (8%) zwróciło dawki przez 5 dni lub mniej, a 11 pacjentów (3%) zwróciło dawki przez 6 dni lub dłużej. Tabela 2. Tabela 2. Wyniki pierwotne i wtórne po 3 miesiącach i 9 miesiącach. Nie było istotnej interakcji między prednizolonem a acyklowirem po 3 miesiącach lub 9 miesiącach (odpowiednio P = 0,32 i P = 0,72). Tabela 2 przedstawia skorygowane dane dotyczące wyników dla 496 pacjentów, którzy ukończyli badanie. Z tych pacjentów 357 wyzdrowiało po 3 miesiącach i nie wymagało dalszej wizyty. Z pozostałych 80 osób powróciło do zdrowia po 9 miesiącach, pozostawiając 59 z resztkowym deficytem nerwu twarzowego.
Po 3 miesiącach wskaźniki całkowitego wyzdrowienia różniły się istotnie pomiędzy grupami porównawczymi prednizolonu: 83,0% dla pacjentów, którzy otrzymali prednizolon i 63,6% dla tych, którzy tego nie robili, różnica 19,4 punktów procentowych (95% przedział ufności [CI], 11,7 do 27,1 ; P <0,001). Nie było istotnej różnicy między wskaźnikami całkowitego wyleczenia w grupach porównawczych acyklowiru: 71,2% dla pacjentów, którzy otrzymali acyklowir i 75,7% dla pacjentów, którzy tego nie zrobili, różnica 4,5 punktu procentowego (95% CI, -12, 4 do 3,3, nieskorygowana P = 0,30, skorygowany P = 0,50). Po 9 miesiącach całkowite wyleczenie wyniosło 94,4% dla pacjentów, którzy otrzymali prednizolon i 81,6% dla pacjentów, którzy nie otrzymali, różnica 12,8 punktów procentowych (95% CI, 7,2 do 18,4, P <0,001) i 85,4% dla pacjentów którzy otrzymali acyklowir i 90,8% dla tych, którzy tego nie zrobili, różnica 5,4 punktów procentowych (95% CI, -11,0 do 0,3, nieskorygowana P = 0,07, skorygowana P = 0,10). Po powtórzeniu analiz z wynikami ważonymi według skłonności pacjentów do wycofania się z badania, nie było znaczącej zmiany.
Tabela 3. Tabela 3. Całkowita regeneracja po 3 miesiącach i 9 miesiącach, zgodnie z kombinacją leczenia, skorygowana o wyjściową charakterystykę. Ryc. 2. Ryc. 2. Pacjenci, którzy mieli pełne wyleczenie po 3 miesiącach i 9 miesiącach, według badania. Całkowite wyleczenie zdefiniowano jako stopień w skali oceny nerwów twarzowych House-Brackmann, która mieści się w zakresie od do 6, przy czym wyższe oceny wskazują na gorsze porażenie twarzy.
Łącznie 34 pacjentów (6,9% osób, które zakończyły badanie) oceniono jako w pełni wyleczonych podczas pierwszej wizyty oceniającej (tj. W ciągu najwyżej 8 dni od pojawienia się objawów). W przypadku pacjentów otrzymujących podwójne placebo 64,7% było w pełni zdrowych po 3 miesiącach i 85,2% po 9 miesiącach. Tabela 3 przedstawia porównanie wszystkich czterech grup leczenia względem siebie. Prednizolon był bardzo skuteczny, zarówno osobno, jak iw kombinacji z acyklowirem. Acyklowir był nieskuteczny, zarówno oddzielnie, jak i jako dodatek do prednizolonu. Figura 2 pokazuje odsetek pacjentów ocenianych jako mających normalną funkcję twarzy w punkcie wyjściowym, po 3 miesiącach i po 9 miesiącach w czterech badanych grupach.
Ogólnie rzecz biorąc, nie było istotnych różnic między grupami w środkach wtórnych (tabela 2)
[patrz też: echo serca poznań, hipoglikemia u noworodka, cad kardiologia ]