Redefinicje docelowe ciśnienia krwi – SPRINT Rozpoczyna maraton

Ciśnienie krwi jest silną determinantą ryzyka sercowo-naczyniowego, ale od dawna debatowano o najbardziej odpowiednich celach obniżania ciśnienia krwi. Badania obserwacyjne o niskim ryzyku zakłócenia wykazały liniową zależność między ciśnieniem tętniczym krwi a ryzykiem sercowo-naczyniowym do 115/75 mm Hg, 1, ale niektóre badania obserwacyjne o większym potencjale zakłócającym, z udziałem osób o podwyższonym ryzyku, sugerują J- ukształtowana krzywa – to znaczy poniżej pewnego ciśnienia krwi, ryzyko wzrosłoby. Kiedy badania nad lekami obniżającymi ciśnienie krwi wykazały korzyści u pacjentów bez nadciśnienia, efekty te często przypisywano mechanizmom alternatywnym. Powszechna niepewność dotycząca docelowych wartości ciśnienia krwi została zwiększona, gdy próba Akcji kontrolowania ryzyka sercowo-naczyniowego u chorych na cukrzycę (ACCORD) nie wykazała istotnej ogólnej różnicy w zdarzeniach sercowo-naczyniowych między pacjentami z cukrzycą typu 2 przypisaną do skurczowego docelowego ciśnienia krwi wynoszącego mniej niż 120 mm Hg i te przypisane do celu mniejszego niż 140 mm Hg.2 Z niecierpliwością oczekiwane wyniki badania Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT), opisanego w Journal 3, z pewnością mają daleko idące konsekwencje. SPRINT losowo przypisał 9361 osobom ze skurczowym ciśnieniem krwi 130 mm Hg lub więcej i zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym do celu mniejszego niż 120 mm Hg (leczenie intensywne) lub celem poniżej 140 mm Hg (leczenie standardowe). Osoby z trudnym do kontrolowania ciśnieniem krwi zostały wykluczone i będą wymagały osobnego badania. Średnie ciśnienie krwi w punkcie wyjściowym wynosiło 139,7 / 78,2 mm Hg w grupie leczonej intensywnie i 139,7 / 78,0 mm Hg w grupie leczonej standardem, a średnie ciśnienie w roku wynosiło 121,4 / 68,7 mm Hg i 136,2 / 76,3 mm Hg w odpowiednich grupach. Podczas obserwacji średnia różnica w skurczowym ciśnieniu wynosiła 13,1 mm Hg, a średnia liczba leków na ciśnienie krwi wynosiła 2,8 w grupie intensywnego leczenia i 1,8 w grupie leczonej standardem.
Badanie zostało przerwane wcześnie, po medianie obserwacji wynoszącej 3,26 roku. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy przydzieleni do grupy intensywnego leczenia, w porównaniu z osobami przypisanymi do grupy leczonej standardem, mieli o 25% niższe względne ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (95% przedział ufności [CI], 11 do 36), przy wyniki w podgrupach określonych według wieku, płci, rasy, historii medycznej i wyjściowego ciśnienia krwi. Ponadto, grupa intensywnego leczenia miała o 27% niższe względne ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (95% CI, 10 do 40). Częstotliwość niektórych poważnych zdarzeń niepożądanych, w tym niedociśnienia i ostrej niewydolności nerek lub niewydolności, była większa w grupie intensywnego leczenia niż w grupie leczonej standardem, ale wydaje się, że te wyższe stawki nie przeważają nad ogólnymi korzyściami.
Czy wyniki są wiarygodne? Małe próby mogą zawyżać korzyści po wcześniejszym przestoju, 4 ale jest to mało prawdopodobne w przypadku SPRINT, który miał ponad 500 głównych wydarzeń końcowych. Brak oślepienia jest nieunikniony w próbach obejmujących docelowe wartości ciśnienia krwi, ale zostało to złagodzone przez uporządkowaną ocenę wyników i zdarzeń niepożądanych. Niektóre odkrycia wymagają dalszych wyjaśnień i dalszych działań, w szczególności wyników leczenia nerek. Brak wpływu na szkodliwe upadki zaskoczy wielu, ale jest zgodny z ustaleniem największego badania z udziałem osób starszych.5
Ryc. 1. Ryc. 1. Wyniki Dane z SPRINT i badania ACCORD oraz danych połączonych z obu prób. W próbie skurczowej kontroli ciśnienia krwi (SPRINT) i próbie kontrolowania ryzyka sercowo-naczyniowego u chorych na cukrzycę (ACCORD), skurczowa krew Docelowy nacisk w grupie intensywnego leczenia wynosił mniej niż 120 mm Hg, a cel w grupie leczonej standardem wynosił mniej niż 140 mm Hg. Pierwszorzędowym wynikiem badania ACCORD był niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, udar niezakończony zgonem lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych. Pierwotny wynik w SPRINT obejmował również ostry zespół wieńcowy, który nie spowodował zawału mięśnia sercowego i nieinatalnych epizodów niewydolności serca. Jedynie w przypadku badania ACCORD śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych obejmowała nieoczekiwaną śmierć przypuszczalnie spowodowaną niedokrwienną chorobą sercowo-naczyniową i przypuszczalną śmierć układu krążenia , które łącznie stanowiły 81 (69%) zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych w tej próbie.
Czy wyniki SPRINT różnią się od wyników badania ACCORD? Jak pokazano na rycinie 1, wpływ na wyniki indywidualne w badaniu SPRINT i badaniu ACCORD jest ogólnie spójny. Główne różnice polegały na tym, że badanie ACCORD miało mniejszą moc statystyczną niż SPRINT, a jego głównym wynikiem był wyższy odsetek zdarzeń, które są mniej wrażliwe na obniżenie ciśnienia krwi
[więcej w: nefrolog, stomatologia Kraków, Implanty Stomatologiczne ]
[więcej w: hipoglikemia u noworodka, echo serca poznań, pci medycyna ]