Prosty, skuteczny, ale poza zasięgiem? Zdrowie publiczne implikacje leków HCV

Wyniki czterech badań klinicznych wykazujących doskonałe bezpieczeństwo i skuteczność 12-tygodniowego kursu sofosbuwiru (inhibitor NS5B licencjonowanego w Stanach Zjednoczonych w 2013 r.) I welpataswiru (nowy inhibitor NS5A) w leczeniu pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) zostały przedstawione teraz w Journal.1-3 W dwóch z tych badań, ASTRAL-1 i ASTRAL-2, u 97 do 100% pacjentów z genotypem 1a, 1b, 2, 4, 5 lub 6 HCV utrzymywała się odpowiedź wirusologiczna w 12 tygodniu po zakończeniu terapii, marker wskazujący na leczenie wirusologiczne. Podobną skuteczność obserwowano u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie zakończyło się niepowodzeniem, oraz u osób z wyrównaną marskością wątroby, czynniki związane ze zmniejszoną odpowiedzią na leczenie zakażenia HCV. [4] W badaniu ASTRAL-3 sofosbuwir-welpataswir był skuteczny w 95% w osiąganiu trwałej odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów z genotypem 3 (szczep wirusa związany ze zmniejszoną odpowiedzią na leczenie) .4 Skuteczność wynosiła 89 do 91% u pacjentów z marskością lub niepowodzenie leczenia.
W tych trzech badaniach sofosbuwir-welpataswir był związany z kilkoma poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, wysokim odsetkiem ukończonych badań i częstością utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej, która była lepsza niż w przypadku wybranych porównywalnych badań. Ponadto dane sugerują, że wstępna obecność wariantów związanych z opornością na NS5A nie była głównym czynnikiem w wynikach leczenia, ale potrzeba więcej badań, szczególnie u pacjentów z genotypem 3.
W przypadku pacjentów zakażonych HCV ze zdekompensowaną marskością, ASTRAL-4 wykazał 94% skuteczność po dodaniu rybawiryny w porównaniu z utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną w wysokości 83% w 12-tygodniowym schemacie stosowania samego sofosbuwiru-welpataswiru. Proporcje pacjentów z ciężkimi zdarzeniami niepożądanymi były podobne w różnych schematach leczenia (16 do 19%). Wskaźniki czynności wątroby poprawiły się u prawie połowy pacjentów. Łącznie badania te wskazują, że ten schemat lekowy może osiągnąć wysokie wskaźniki wyleczenia HCV niezależnie od genotypu.
Skutki zdrowotne prostych, bezpiecznych i leczących terapii HCV dla zdrowia publicznego mogą być głębokie. HCV chronicznie przewlekle zaraża 2,7 miliona do 3,5 miliona osób w Stanach Zjednoczonych i od 130 milionów do 150 milionów osób na całym świecie, 5,6 co roku powoduje ponad 700 000 zgonów z powodu marskości lub pierwotnego raka wątroby6. W Stanach Zjednoczonych wskaźnik nowych Infekcja HCV wzrosła w ostatnich latach o ponad 150%, napędzana wzrostem zużycia narkotyków w iniekcji.6 Leczenie HCV może radykalnie odwrócić te tendencje. Leczenie zakażenia HCV zmniejsza ryzyko raka wątroby o 76% i śmierci z dowolnej przyczyny o 50%. Teoretycznie, takie leczenie może zmniejszyć siłę zakażenia i transmisję HCV w populacji.7,8 Biorąc pod uwagę zalety bezpiecznej, prostej i leczącej terapii, dlaczego wciąż martwimy się o zdrowie społeczeństwa w odniesieniu do leczenia HCV?
Pacjenci nie korzystają z leku, na który nie mogą sobie pozwolić. Chociaż badania prowadzone przez Centers for Disease Control and Prevention wykazały, że leczenie wszystkich osób zakażonych HCV jest opłacalne z perspektywy społecznej, 9 cena obecnych leków jest dla wielu ogromną barierą. Pomimo zaleceń USA, że wszystkie osoby zakażone HCV powinny być leczone, 10 planów zdrowotnych i płatników odpowiedziało na koszt leków HCV (od 83 000 do 153 000 USD za kurację) poprzez wprowadzenie restrykcyjnych zasad refundacji. W 33 państwowych programach Medicaid tylko pacjenci, u których nastąpiła infekcja do ciężkiej choroby wątroby, kwalifikują się do leczenia HCV.11 Wydatki na leki stosowane w leczeniu zakażenia HCV spadły w wyniku mandatu 23% rabatów na leki i prywatne ceny negocjowane przez zdrowie planów, ale nadal występują nierówności w dostępie pacjentów do takich terapii.
W odpowiedzi, w dniu 5 listopada 2015 r. Centra ds. Usług Medicare i Medicaid Services (CMS) powiadomiły państwowe programy, że ograniczenia w zakresie ubezpieczenia narkotyków nie powinny odmawiać dostępu do klinicznie odpowiedniej terapii przeciwwirusowej dla beneficjentów z przewlekłym zakażeniem HCV. CMS zwrócił się również z prośbą do producentów o zawarcie umów cenowych opartych na wartościach, aby państwa mogły uczestniczyć w takich ustaleniach6. Ogólnie rzecz biorąc, ogólna wersja sofosbuvir została licencjonowana do użytku w 91 krajach o niskim poziomie zasobów 12. Dostęp do tych leków jest również kraje o średnim dochodzie, w których mieszka ponad 60% osób zakażonych HCV.13 Licencjonowanie sofosbuwir-welpataswiru i innych obecnie stosowanych schematów HCV stwarza możliwości dla innowacyjnych strategii cenowych, które zwiększają przystępność cenową nowych leków HCV i leków już istniejących. w sklepie.
Korzyści z terapii leczniczej mogą być realizowane tylko dla osób, które zostały przetestowane i wiedzą, że są zakażone HCV
[podobne: dermatolog warszawa, trychologia, diabetolog ]
[więcej w: przeglądarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe, leczenie eboli, zespol sweeta ]