Niepewność i możliwa subkliniczna zakrzepica ulotki w zaworze

Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej (TAVR) miała ogromny wpływ na zarządzanie strukturalną chorobą serca, o czym świadczy fakt, że od 2010 r. Dziennik zawierał sześć raportów dotyczących kluczowych rejestrów lub randomizowanych badań TAVR.1-6 Efekt może również być oceniany przez niesamowity wzrost liczby procedur. The Transcatheter Valve Therapy Registry, założony przez Towarzystwo Chirurgów Klatki Piersiowej i American College of Cardiology, zarejestrował około 35 000 pacjentów, którzy byli leczeni komercyjnie zatwierdzonymi urządzeniami w 376 centrach w 49 stanach w samych Stanach Zjednoczonych. Szybki wzrost tej procedury został odzwierciedlony na całym świecie, przy wydajności ponad 200 000 procedur TAVR. Biorąc pod uwagę szybkie przyjęcie kliniczne TAVR, raport Makkara i in. obecnie opublikowana w czasopiśmie jest niezwykle ważna.7 Tytuł, który odnosi się do możliwej subklinicznej zakrzepicy ulotkowej w bioprotezy zastawek aortalnych, wyznacza podstawy do solidnej, wielopłaszczyznowej debaty, w której nadal brakuje jasnych odpowiedzi naukowych. Wniosek autorów, że ruch ulotowy zastawki aortalnej zmniejszył się u pacjentów z zastawkami bioprotetycznymi opiera się na analizie danych uzyskanych od 187 pacjentów, którzy przeszli czterowymiarową tomografię komputerową (CT) w różnych czasach po indeksie TAVR . Autorzy zebrali dane z podgrupy CT z jednego randomizowanego badania klinicznego (system transathetera Aortic System PortykoO IDE firmy Portico) oraz dwa rejestry (ocena zakrzepicy i zakrzepicy w chirurgicznej aortalnej zakrzepicy aortalnej oraz jej leczenie). z rejestrem przeciwzakrzepowym [RESOLVE] oraz zakrzepicą bioprotezy podwzgórzowej ocenianej na podstawie tomografii czterowymiarowej [SAVORY]).
Głównym celem badania było ustalenie częstości występowania zmniejszonego ruchu płatków, ocenianego na podstawie czterowymiarowego tomografii komputerowej. Skan CT wykonano 30 dni po TAVR w badaniu PORTICO IDE i medianie 87 dni w rejestrach. Umiarkowanie zredukowany ruch ulotki zdefiniowano jako zmniejszenie o 50 do 70% w przypadku zszycia ulotki, a poważnie zmniejszony ruch ulotki zdefiniowano jako zmniejszenie o więcej niż 70% ruchu ulotkowego lub bezruchu co najmniej jednej ulotki. Echokardiografię przezklatkową wykonywano na początku badania i podczas badania CT u wszystkich pacjentów, natomiast echokardiografię przezprzełykową wykonywano w podgrupie pacjentów.
Biorąc pod uwagę różne zestawy danych i podejścia do obrazowania, badanie jest złożone. Jednak odkrycia były stosunkowo proste do opisania, choć niekoniecznie łatwe do interpretacji. W badaniu PORTICO IDE u 40% pacjentów wystąpiła zmniejszona ruchomość ulotek, z podobną częstością zarówno w zastawce ślepej, jak i w zaworze kontrolnym SAPIEN XT zatwierdzonym przez Food and Drug Administration, chociaż nie było znaczącej różnicy w średniej wartości aortalnej. gradient zaworów po 6 miesiącach, niezależnie od nieprawidłowości ruchu płatka. W połączonych rejestrach 13% pacjentów zmniejszyło ruch ulotki, co odnotowano również w 2 z 27 (7%) zastawek chirurgicznych.
Jeśli chodzi o potencjalne implikacje kliniczne tego odkrycia, badanie jest bardzo małe i niedostateczne pod względem ostatecznych wniosków. Jednakże badacze dokonali trzech obserwacji na podstawie dostępnych danych. Po pierwsze, pacjenci z ograniczonym ruchem ulotnym w rejestrach mieli większą częstość udaru lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) niż osoby z prawidłowym ruchem ulotki (18% w porównaniu z 1%, P = 0,007). Po drugie, w badaniu PORTICO IDE, terapeutyczna antykoagulacja warfaryną w czasie, w którym wskaźnik CT został uzyskany po TAVR, była związana z niższymi wskaźnikami zmniejszonego ruchu ulotki niż w przypadku podwójnej terapii przeciwpłytkowej (u 0 z 8 pacjentów vs. 21 z 41 pacjentów, P = 0,007). Wreszcie, w badaniu kontrolnym, wszyscy 11 pacjentów w badaniu PORTICO IDE, którzy otrzymywali terapeutyczne leczenie przeciwzakrzepowe, odzyskało normalną funkcję ulotki, podczas gdy u 9 z 10 pacjentów w połączonych rejestrach, którzy otrzymywali subterapeutyczne lub bez leczenia przeciwzakrzepowego, nieprawidłowość dotycząca ulotek utrzymywała się .
Tabela 1. Tabela 1. Pytania sformułowane w badaniu przez Makkara i wsp. Podsumowujemy, podobnie jak autorzy, że potrzebujemy więcej danych, aby odpowiedzieć na listę głównych pytań poruszonych w tym wstępnym badaniu (Tabela 1). Te niepewności mogą zostać rozwiązane tylko przez zastosowanie naukowej dyscypliny do związanych z tym kwestii, wraz z opracowaniem i wdrożeniem perspektywicznych, dobrze zaprojektowanych i odpowiednio zasilonych badań skonstruowanych i przeprowadzonych przez odpowiednie strony, w tym klinicystów, stowarzyszenia zawodowe, agencje regulacyjne , przedstawiciele przemysłu, inżynierowie biomedycyny i specjaliści od obrazowania
[patrz też: ginekologia estetyczna, stomatolog zielona góra, Psycholog ]
[przypisy: hipoglikemia u noworodka, echo serca poznań, pci medycyna ]