Kontrolowany test subalicylanu bizmutu u niemowląt z ostrą wodnistą chorobą biegunkową cd

Użyto mleka w postaci mleka bez laktozy, aby zapewnić dzienną dawkę kaloryczną 100 kcal na kilogram. Niemowlęta w wieku ponad sześciu miesięcy otrzymywały również miękkie pokarmy ze szpitala; 10 procent kalorii z tych pokarmów to białka (kurczak lub wołowina), 45 procent to węglowodany (skrobia z makaronu, ryżu lub ziemniaków), a 45 procent to tłuszcze (olej roślinny). Wymaganą ilość roztworu do nawadniania doustnego obliczano co cztery godziny na podstawie objętości płynu utraconego w ciągu poprzedzających czterech godzin, aż do ustąpienia biegunki. Uważano, że rozwolnienie ustało, gdy po nieformalnym stolcu nastąpił uformowany stolec lub gdy przez 12 godzin nie podawano stolca. Schemat leczenia farmakologicznego
Każdy pacjent przyjęty do badania był losowo przydzielany do jednej z trzech grup badawczych: jedna grupa otrzymywała placebo, druga grupa otrzymywała 100 mg subsalicylanu bizmutu na kilogram dziennie (grupa 100 mg), a trzecia grupa otrzymywała 150 mg subsalicylan bizmutu na kilogram dziennie (grupa 150 mg). Randomizacja była stratyfikowana w zależności od wieku (od 3 do 23 miesięcy w porównaniu z 24 do 59 miesięcy). Zastosowano losowe bloki permutowane o zmiennej wielkości. Pierwszą dawkę każdego badanego leku podawano w chwili rejestracji, a kolejne dawki podawano co cztery godziny przez pięć dni lub do momentu ustąpienia biegunki, w zależności od tego, które z tych zdarzeń wystąpiło jako pierwsze. Placebo było identyczne pod względem wyglądu i smaku z bizmutem. Preparaty bizmutu 100 mg i 150 mg zawierały odpowiednio 17,5 i 26,25 mg czynnego leku na mililitr, a wszystkie trzy preparaty podawano wagowo – tj. 0,952 ml na kilogram masy ciała przy przyjęciu. Na przykład pacjenci o masie ciała 10 i 20 kg otrzymywali odpowiednio 9,5 i 19,0 ml preparatu do badań co 4 godziny. Preparaty były odczytywane, jeśli pacjent ich wymiotował. Oba preparaty bizmutu zawierały również 0,6 mg salicylanu sodu na mililitr i 0,7 mg kwasu salicylowego na mililitr. Niewydolność leczenia była wskazywana przez nawrót lub ciągłą obecność odwodnienia powyżej 5%, brak przyrostu masy ciała od czasu przyjęcia, rozwój niedrożności jelit lub ciężka biegunka (wydajność kału . 10 ml na kilogram na godzinę) w w dowolnym momencie okresu leczenia lub rozwoju krwawych stolców po pierwszych 24 godzinach.
Analiza statystyczna
Dane zebrano najpierw w postaciach wstępnie zakodowanych, a następnie wprowadzono do bazy danych zorganizowanej za pomocą modelu relacyjnego (FoxPro wersja 1.02) z programem do wprowadzania danych z kontrolą on-line. Przeprowadzono dwukierunkowe porównania danych wyjściowych i wyjściowych między trzema grupami badawczymi, a porównaniami trójstronnymi (z czasem od rozpoczęcia leczenia jako trzecią zmienną) dokonano zmiennych mierzonych kilkakrotnie podczas obserwacji. Testy chi-kwadrat wykorzystano do porównania zmiennych dyskretnych, a jednoczynnikową analizę wariancji z dwoma stopniami swobody zastosowano do porównania zmiennych ciągłych. Zmienne wydajności kału i spożycie doustnego roztworu do rehydracji nie miały rozkładu normalnego; dlatego ich wartości zostały przekształcone logarytmicznie przed analizą. Czas trwania biegunek analizowano przez oszacowanie odsetka pacjentów w każdej grupie, u których biegunka ustąpiła po 120 godzinach od przyjęcia lub wcześniej
[więcej w: gastromed garwolin, leki od a do z, echo serca poznań ]