HER2 i odpowiedź na paklitaksel w raku piersi z dodatnim guzem cd

Zastosowano standardową metodę oceny punktowej i tylko 3+ wybarwienie uznano za pozytywne w odniesieniu do nadekspresji HER2.24 Fluorescencja in situ Hybrydyzacja dla amplifikacji HER2
Fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH) przeprowadzono przy użyciu zestawu PathVysion HER-2 DNA FISH zgodnie z instrukcjami producenta (Vysis). Dla każdego przypadku 60 niezachwianych inwazyjnych jąder rakowych oceniano dla sygnałów sondy wyliczeniowej centromeru (CEP) 17 i HER2. Próbki tkanek uważano za amplifikowane w HER2, jeśli stosunek HER2: CEP17 wynosił 2,00 lub więcej.11
Analiza statystyczna
Analizy statystyczne zostały określone z wyprzedzeniem w pisemnym protokole korelacyjnym, który został zatwierdzony przez Intergrupę ds. Raka Piersi w Amerykańskim Komitecie Naukowym Korei, a następnie przez instytucjonalną komisję przeglądową każdej z instytucji badaczy laboratoryjnych. Test immunohistochemiczny z monoklonalnym przeciwciałem CB11 i amplifikacja FISH dla HER2 stanowiły główne cele tego badania; oceniono również wyniki testu poliklonalnego-przeciwciała. W celu zachowania tkanek i zasobów opracowano prospektywnie plan pobierania próbek. Dwie różne i losowo wybrane grupy próbek tkanek od 750 pacjentów zostały zidentyfikowane z pełnej próbki prawie 2800 dostępnych próbek. Dwie grupy pacjentów były podobne pod względem liczby dodatnich węzłów chłonnych, stanu receptora estrogenu, wieku i przydzielonego leczenia. Analizowano wyniki dwóch głównych testów w połączonych grupach, podczas gdy wyniki testu poliklonal-przeciwciało analizowano tylko w jednej grupie. Poprosiliśmy o próbki tkanek od 1500 kobiet, które brały udział w badaniu klinicznym, i otrzymaliśmy 643 i 679 próbek tkanek z grup odpowiednio i 2 (w sumie 1322 okazów).
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od choroby, zdefiniowane w badaniu macierzystym jako przerwa między rozpoczęciem badania a pierwszym miejscowym lub odległym nawrotem lub zgonem z jakiejkolwiek przyczyny. Efekt interakcji został zdefiniowany jako stosunek współczynników ryzyka nawrotu lub zgonu z leczeniem paklitakselem u kobiet z nowotworami HER2-dodatnimi oraz u pacjentów z nowotworami nie-HER2.
Główna analiza została oparta na wieloczynnikowym modelu proporcjonalnego hazardu Coxa dla przeżycia wolnego od choroby z następującymi współzmiennymi: terapia paklitakselem, dawka doksorubicyny, pierwiastek kwadratowy z liczby dodatnich węzłów, wielkość guza, stan menopauzalny (premenopauzalny vs. okołomenopauzalny lub po menopauzie), status receptora estrogenu, status HER2 oraz obecność lub brak interakcji między dodatnim HER2 a paklitakselem. Korekty wielokrotnych porównań nie zostały wykonane.
Przeżycie wolne od choroby dla grup paklitakselu i bez paklitakselu oszacowano za pomocą krzywych Kaplana-Meiera. Interakcje HER-2 pod względem pozytywności lub negatywności ze stanem receptora estrogenu i przyjęciem lub brakiem odpowiedzi paklitakselu analizowano pod kątem generowania hipotez i nie podano żadnych poziomów istotności dla takich interakcji. Dwie metody oceny każdego z biomarkerów zostały porównane poprzez obliczenie poziomu ich zgodności z wykorzystaniem statystyki kappa
[podobne: dobry gastrolog białystok, pci medycyna, przegladarka skierowan na leczenie uzdrowiskowe ]