Redefinicje docelowe ciśnienia krwi – SPRINT Rozpoczyna maraton AD 2

Poprzednie badania wykazały również podobne korzyści u osób chorych na cukrzycę iu osób bez cukrzycy. 6. Ogólnie rzecz biorąc, oznaczanie testów jako pozytywnych lub negatywnych jest kuszące, ale ostatecznie przynosi efekt przeciwny do zamierzonego; bardziej pomocne jest spojrzenie na całość dostępnych danych. Kilka poprzednich dużych prób obniżenia ciśnienia krwi7,8 obejmowało uczestników o wysokim ryzyku sercowo-naczyniowym, z których około połowa miała podstawowe ciśnienie skurczowe poniżej 140 mm Hg. Badania te wykazały również korzyści dla osób z ciśnieniem co najmniej 140 mm Hg i ciśnieniem poniżej 140 mm Hg. Korzyści obserwowane w SPRINT są również zgodne z obserwowanymi w poprzednich badaniach z bardziej intensywną i mniej intensywną kontrolą ciśnienia krwi9 oraz, szerzej, w poprzednich badaniach, w których różnice ciśnienia krwi osiągnięto między grupami.1 SPRINT stanowi kolejne ostrzeżenie o wykorzystywaniu danych z nierandomizowanych badań lub biologicznych możliwości oceny skuteczności i bezpieczeństwa. Read more „Redefinicje docelowe ciśnienia krwi – SPRINT Rozpoczyna maraton AD 2”

Redefinicje docelowe ciśnienia krwi – SPRINT Rozpoczyna maraton

Ciśnienie krwi jest silną determinantą ryzyka sercowo-naczyniowego, ale od dawna debatowano o najbardziej odpowiednich celach obniżania ciśnienia krwi. Badania obserwacyjne o niskim ryzyku zakłócenia wykazały liniową zależność między ciśnieniem tętniczym krwi a ryzykiem sercowo-naczyniowym do 115/75 mm Hg, 1, ale niektóre badania obserwacyjne o większym potencjale zakłócającym, z udziałem osób o podwyższonym ryzyku, sugerują J- ukształtowana krzywa – to znaczy poniżej pewnego ciśnienia krwi, ryzyko wzrosłoby. Kiedy badania nad lekami obniżającymi ciśnienie krwi wykazały korzyści u pacjentów bez nadciśnienia, efekty te często przypisywano mechanizmom alternatywnym. Powszechna niepewność dotycząca docelowych wartości ciśnienia krwi została zwiększona, gdy próba Akcji kontrolowania ryzyka sercowo-naczyniowego u chorych na cukrzycę (ACCORD) nie wykazała istotnej ogólnej różnicy w zdarzeniach sercowo-naczyniowych między pacjentami z cukrzycą typu 2 przypisaną do skurczowego docelowego ciśnienia krwi wynoszącego mniej niż 120 mm Hg i te przypisane do celu mniejszego niż 140 mm Hg.2 Z niecierpliwością oczekiwane wyniki badania Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT), opisanego w Journal 3, z pewnością mają daleko idące konsekwencje. SPRINT losowo przypisał 9361 osobom ze skurczowym ciśnieniem krwi 130 mm Hg lub więcej i zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym do celu mniejszego niż 120 mm Hg (leczenie intensywne) lub celem poniżej 140 mm Hg (leczenie standardowe). Osoby z trudnym do kontrolowania ciśnieniem krwi zostały wykluczone i będą wymagały osobnego badania. Read more „Redefinicje docelowe ciśnienia krwi – SPRINT Rozpoczyna maraton”

Antidotum na antykoagulanty czynnika Xa

Doustne opcje antykoagulacyjne eksplodowały. Dabigatran, bezpośredni inhibitor trombiny, został dopuszczony do stosowania w Stanach Zjednoczonych w 2010 roku w celu zapobiegania udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków; po tym nastąpiło szybkie zatwierdzenie bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa rywaroksabanu, apiksabanu i edoksabanu w ciągu 5 lat. Dążenie do opracowania tych leków wynikało z obciążeń związanych ze stosowaniem antykoagulantów, które wcześniej były dostępne do leczenia ambulatoryjnego – podskórnych heparyn i doustnych antagonistów witaminy K. Chociaż te nowe leki stanowią istotny postęp w leczeniu przeciwzakrzepowym, obawy związane z brakiem antidotum wywołały entuzjazm dla ich stosowania zarówno wśród pacjentów, jak i lekarzy, ze względu na percepcję większego bezpieczeństwa dzięki warfarynie w wyniku dostępności skutecznych strategii odwrócenia. Potrzeba antidotum została szybko doceniona. Dwa kandydujące czynniki odwracające, andexanet alfa1 i ciraparantag, 2 znajdują się na różnych etapach rozwoju, aw październiku 2015 idarucyzumab, humanizowany fragment wiążący antygen z przeciwciałem monoklonalnym wiążący się z dabigatranem, otrzymał przyspieszoną aprobatę Administracji Żywności i Leków do użytku w Stany Zjednoczone.3 Andexanet alfa (andexanet) stanowi ekscytujące nowe podejście do hamowania leków przeciwzakrzepowych. Read more „Antidotum na antykoagulanty czynnika Xa”

Prosty, skuteczny, ale poza zasięgiem? Zdrowie publiczne implikacje leków HCV AD 2

W Stanach Zjednoczonych zakażenie HCV pozostaje niezdiagnozowane u co najmniej połowy wszystkich osób z chorobą, 7, a proporcje są jeszcze wyższe w innych krajach14. Zaleca się połączenie strategii testowania w celu identyfikacji osób z ciągłym ryzykiem przeniesienia (np. którzy wstrzykują narkotyki) i tych, którzy byli zarażeni w odległej przeszłości, którzy są najbardziej zagrożeni śmiercią z powodu zakażenia HCV. W Stanach Zjednoczonych nawet niewielki wzrost możliwości wdrożenia testów na obecność HCV u wszystkich osób urodzonych w latach 1945-1965 może zapobiec ponad 320 000 zgonów9, ale tylko wtedy, gdy testowanie wiąże się z opieką i leczeniem. Postępujące kroki w zakresie opieki nad HCV od wykrywania wirusa po leczenie HCV są słabe w Stanach Zjednoczonych i wielu innych krajach.11,14 Edukacja dla dostawców i tworzenie modeli opieki poprawia jakość.6,7 Chociaż obecnie licencjonowane terapie wymagają HCV- zakażone osoby podlegają genotypizacji i ocenie zaawansowania choroby przed rozpoczęciem leczenia, większość osób zakażonych HCV nie otrzymuje takiego poziomu opieki. Schemat sofosbuwir-welpataswir może uprościć zarządzanie HCV, zmniejszając potrzebę tych kroków, torując drogę prostym strategiom testowania i leczenia odpowiednim dla podstawowej opieki zdrowotnej i innych ustawień, takich jak programy leczenia uzależnień. Read more „Prosty, skuteczny, ale poza zasięgiem? Zdrowie publiczne implikacje leków HCV AD 2”

Prosty, skuteczny, ale poza zasięgiem? Zdrowie publiczne implikacje leków HCV

Wyniki czterech badań klinicznych wykazujących doskonałe bezpieczeństwo i skuteczność 12-tygodniowego kursu sofosbuwiru (inhibitor NS5B licencjonowanego w Stanach Zjednoczonych w 2013 r.) I welpataswiru (nowy inhibitor NS5A) w leczeniu pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) zostały przedstawione teraz w Journal.1-3 W dwóch z tych badań, ASTRAL-1 i ASTRAL-2, u 97 do 100% pacjentów z genotypem 1a, 1b, 2, 4, 5 lub 6 HCV utrzymywała się odpowiedź wirusologiczna w 12 tygodniu po zakończeniu terapii, marker wskazujący na leczenie wirusologiczne. Podobną skuteczność obserwowano u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie zakończyło się niepowodzeniem, oraz u osób z wyrównaną marskością wątroby, czynniki związane ze zmniejszoną odpowiedzią na leczenie zakażenia HCV. [4] W badaniu ASTRAL-3 sofosbuwir-welpataswir był skuteczny w 95% w osiąganiu trwałej odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów z genotypem 3 (szczep wirusa związany ze zmniejszoną odpowiedzią na leczenie) .4 Skuteczność wynosiła 89 do 91% u pacjentów z marskością lub niepowodzenie leczenia.
W tych trzech badaniach sofosbuwir-welpataswir był związany z kilkoma poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, wysokim odsetkiem ukończonych badań i częstością utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej, która była lepsza niż w przypadku wybranych porównywalnych badań. Ponadto dane sugerują, że wstępna obecność wariantów związanych z opornością na NS5A nie była głównym czynnikiem w wynikach leczenia, ale potrzeba więcej badań, szczególnie u pacjentów z genotypem 3.
W przypadku pacjentów zakażonych HCV ze zdekompensowaną marskością, ASTRAL-4 wykazał 94% skuteczność po dodaniu rybawiryny w porównaniu z utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną w wysokości 83% w 12-tygodniowym schemacie stosowania samego sofosbuwiru-welpataswiru. Read more „Prosty, skuteczny, ale poza zasięgiem? Zdrowie publiczne implikacje leków HCV”